“Близько чверті пацієнтів досягли або значного поліпшення їх болю, або оцінки сверблячки, або підтримували щонайменше на 75% покращення їх тяжкості через не лише на 16 тижні, але і за тижні до 16 -ти тижня. Ми називаємо цю послідовну відповідь як частину визначення супер -респондентів”, – сказав квітень Армстронг, доктор медичних наук, MPH, FAAD, в інтерв'ю в 2025 американських академії Dermatogy (FAAD), в р. Флорида.
Армстронг, сертифікований дошкою дерматолог, а також професор та начальник дерматології UCLA, представили дані про пізні розбиття про крем дельгоцинібу (Anzupgo; Leo Pharma) для лікування помірної та важкої хронічної екземи руки (CHE).1
Останній аналіз після спеціалістів оцінював реакцію на лікування у пацієнтів із середньою та важкою хронічною CHE, яку отримували дельгоцитинібом протягом 16 тижнів порівняно з пацієнтами, які отримували крем для транспортних засобів у випробуваннях Delta 1 та Delta 2. Підгрупа в пост -спеціальному аналізі була визначена як пацієнти з глибокою, послідовною та/або підтримкою реакції на лікування.2
Армстронг обговорив вплив дельгоцинітибу на “супер респондентів”: пацієнтів із середньою та важкою CHE, які досягають виняткових результатів лікування. Наразі дельгоциніб вже затверджений у Європі.
Ключові винос Армстронга
1. Глибока реакція до 16 -го тижня
- Супер респондентів були визначені як ті, що досягають майже жодних симптомів болю, свербіж та якості життя до 16 тижня ключового випробування.
- Приблизно 50% пацієнтів зустріли принаймні один із цих критеріїв глибокої відповіді, що демонструє істотне полегшення від навантаження на захворювання.
2. Послідовність вдосконалення з часом
- Підмножина пацієнтів показала постійне поліпшення балів болю або свербіж, підтримуючи ≥75% поліпшення тяжкості захворювання не лише на 16 тижні, а й у тижні, що призводили до нього.
- Приблизно 25% пацієнтів виявили цю послідовну відповідь, що вказує на стабільну, довгострокову ефективність.
3. Довговічність реакції після припинення лікування
- Серед пацієнтів, які досягли глобальної оцінки слідчого CHE 0 (чіткий) до 16 тижня, значна частка підтримувала їх результати навіть після припинення дельгоцинібу.
- До 8 тижня після лікування приблизно третина цих пацієнтів залишалася чіткою або майже зрозумілою, що говорить про тривалу терапевтичну користь навіть без подальшого застосування.
За словами Армстронга, ці дані посилюють потенціал дельгоцинібу як ефективного, тривалого варіанту лікування для помірного та важкого ЧЕ, забезпечуючи не тільки швидке поліпшення, але й стійкий контроль захворювань у вибраних пацієнтів. Армстронг висловив оптимізм для схвалення FDA у США, що може запропонувати нову актуальну для пацієнтів з CHE.
Для всіх новин від AAD натисніть тут.
Посилання
- Армстронг А. “Супер респонденти” після лікування кремом дельгоцинібу 20 мг/г у підгрупі пацієнтів із середньою та важкою хронічною екземою руки. Плакат, представлений на: 2025 р. Американська академія дерматології щорічної зустрічі. 7-11 березня 2025 року; Орландо Флорт.
- Лев Фарма представляє нові дані про кремовий дельгоциніб на третьому році поспіль на AAD 2025. Випуск новин. Діловий провід. 8 березня 2025 р. Доступ 8 березня 2025 р.